问：什么是兽药残留？

答：兽药残留是“兽药在动物源性食品中的残留”的简称，是指食品动物在使用兽药后蓄积或储存在细胞、组织或器官内，或进入泌乳动物的乳或产蛋家禽的蛋中的药物原型及其代谢物。

问：兽药如何在动物性食品中残留和消除？

答：动物给药后，药物在动物体内会经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。“吸收”是从药物从给药部位进入血液循环的过程。“分布”是药物吸收后从血液向各组织和细胞转运的过程。这两个过程主要影响药物在动物体内各组织中的存留。“代谢”是动物体通过一定的机制，改变药物结构或活性的过程。“排泄”是药物原形或代谢物排出动物体外的过程。这两个过程是药物从动物体内的消除过程。因此，这四个过程决定了药物在动物体内的残留量和残留时间。

问：抗菌药残留与危害之间是什么关系？

答：兽用抗菌药残留可能对人体健康造成一定的潜在危害，包括毒理学危害（直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用）和微生物学危害（破坏胃肠道菌群平衡、诱导胃肠道细菌产生耐药性等）。危害与残留之间存在“剂量依赖关系”。兽用抗菌药残留在人体蓄积达到特定量后，方会产生特定程度的危害。

问：什么是日允许摄入量ADI?

答：日允许摄入量（Acceptable Daily Intake，ADI）是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察危害的最高量。包括毒理学ADI(tADI)和微生物学ADI(mADI)。

问：什么是毒理学ADI？

答：毒理学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的毒理学危害（包括直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用等）的最高量。比如，欧洲药品评估局（EMEA）确定的头孢噻呋毒理学ADI为300µg/kg bw，即成人每公斤体重每天可摄入头孢噻呋的限量为300µg。可推算出体重为60kg的成人，每天可以摄入18000µg头孢噻呋，不会对机体产生毒理学危害。

问：什么是微生物学ADI？

答：微生物学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的微生物危害（包括影响肠道菌群平衡、诱导肠道菌产生耐药性等）的最高量。比如，联合国粮农组织和世界卫生组织FAO/WHO确定的头孢噻呋微生物学ADI为50µg/kg bw，即体重为60kg的成人，每天可以摄入3000µg头孢噻呋，不会影响人体肠道菌群平衡，不会诱导肠道菌产生耐药性。

问：为什么制定ADI?

答：日允许摄入量(ADI)是保障兽用抗菌药残留不对人体健康造成潜在危害的“临界值”，是评判兽用抗菌药安全性的根本标准。如果人体终生每天摄入的兽药残留量低于ADI，则不会对人体健康造成潜在危害。

问：如何制定ADI？

答：国际社会通过一系列严格而复杂的毒理学和微生物学安全性评价程序，来制定日允许摄入量。毒理学安全性评价，要求进行急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等一系列实验，来确定无毒性作用剂量(NOEL)，再引入100-1000倍的安全系数，制定出对人体无毒理学危害的ADI(tADI)。微生物学安全性评，则需要在体内外模型中，通过先进的技术手段，全面考查残留量抗菌药对肠道菌群的各种影响，再综合成人平均体重、肠内容物质量、药物口服后肠道留存比等数据，计算出微生物学ADI(mADI)。最后在tADI和mADI中，选择一个较小的值作为最终的ADI，由此充分保障抗菌药残留的安全性和人体健康。